Nuolat tobulinant pasaulinius farmacijos priežiūros standartus ir vis labiau akcentuojant vaistų saugą, GMP (geros gamybos praktikos) laikymasis tapo svarbiu slenksčiu farmacijos įmonėms patekti į rinką. Kaip pagrindinė kietųjų kapsulių gamybos proceso sudedamoji dalis, kapsulių formų kokybė ir atitiktis tiesiogiai įtakoja, ar visa gamybos linija atitinka GMP reikalavimus. Mūsų įmonės kapsulių formų gaminiai, laikantis koncepcijos „pirmiausia kokybė, visų pirma atitiktis“, išlaikė daugybę tarptautinių kokybės sistemos sertifikatų ir tapo pirmenybe farmacijos įmonėms, kad jos atitiktų GMP gamybą.
Kietųjų kapsulių gamybos procese kapsulės forma tiesiogiai liečiasi su kapsulės medžiaga (pvz., želatina, HPMC), o jos medžiagos sauga, struktūrinis dizainas ir paviršiaus švarumas yra labai svarbūs galutinio vaisto saugai. Tradicinės kapsulinės formos dažnai turi problemų, tokių kaip nekvalifikuota medžiaga, šiurkštus paviršius ir sunkus valymas, dėl kurių lengvai užteršiami vaistai, nesilaikoma GMP higienos standartų ir netgi turi įtakos įprastai įmonių gamybai. Reaguodama į tai, mūsų įmonė sukūrė griežtą kokybės kontrolės sistemą nuo žaliavų parinkimo iki gatavo produkto pristatymo, užtikrindama, kad kiekviena kapsulių formų partija atitiktų aukščiausius pramonės standartus.
Kalbant apie žaliavų kontrolę, griežtai atrenkame 304/316L klasės nerūdijantį plieną ir griežtai tikriname žaliavas, įskaitant komponentų analizę, atsparumo korozijai ir higienos bandymus, kad įsitikintume, jog žaliavose nėra kenksmingų medžiagų ir kad jos atitinka farmacinių -klasės kontaktinių medžiagų reikalavimus. Gamybos procese mes naudojame uždarą gamybos cechą, aprūpintą pažangia dulkių šalinimo ir valymo įranga, kad apdirbimo proceso metu pelėsiai neužterštų dulkių ir kitų priemaišų. Tuo pačiu metu kiekviena forma atlieka daugybę tikslumo patikrinimų, įskaitant matmenų matavimą, paviršiaus šiurkštumo aptikimą ir surinkimo našumo testą, o tik visus patikrinimus atitinkantys gaminiai gali būti išvežti iš gamyklos.
Be atitikties reikalavimų, mūsų kapsulinės formos taip pat turi akivaizdžių pranašumų dėl patvarumo ir{0}}ekonomiškumo. Veidrodinis -poliruotas formų kaiščių paviršius sumažina nusidėvėjimą naudojimo metu, o tinkamai prižiūrint, tarnavimo laikas gali siekti daugiau nei 50 000 gamybos ciklų, o tai yra 1,5 karto daugiau nei tradicinių formų. Tuo pačiu metu modulinė formos konstrukcija supaprastina priežiūros procesą, sumažina priežiūros išlaidas, o pritaikyta paslauga gali išvengti atliekų, kurias sukelia netinkama įranga, ir toliau padeda įmonėms sumažinti gamybos sąnaudas.
Šiuo metu, spartėjant pasaulinės farmacijos pramonės integracijos procesui, vis daugiau farmacijos įmonių pradeda kreipti dėmesį į gamybos įrangos kokybę, kad padidintų savo konkurencingumą rinkoje. Mūsų įmonės kapsulinės formos, pasižyminčios puikiu atitikimu, tikslumu ir ilgaamžiškumu, ne tik laimėjo vietinių įmonių pasitikėjimą, bet ir buvo eksportuotos į Europą, Pietryčių Aziją ir kitus regionus, padėdami užsienio farmacijos įmonėms pasiekti GMP atitiktį. Ateityje toliau gilinsime technologinius tyrimus ir plėtrą, optimizuosime produktų našumą ir teiksime profesionalesnius ir kokybiškesnius-kapsulinių formų sprendimus pasaulinėms farmacijos įmonėms, padėsime farmacijos pramonei vystytis labiau standartizuota ir veiksmingesne kryptimi.